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醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，它們注冊的時間分別為多久呢？帶著這些疑問，我們接著往下看。
可以給大家明確的答案就是醫(yī)療器械注冊證有效期是五年，這是國家最新的規(guī)定。發(fā)證五年內企業(yè)可以進行醫(yī)療器械的生產和銷售，但是要知道的時，如果五年期滿后企業(yè)應該怎么辦呢?這可能是很多新入行的企業(yè)最想知道的吧。那就是及時續(xù)期，這是很重要的。
我們知道醫(yī)療器械注冊證有效期是五年后，就要在期滿前6個月內去原注冊單位進行延續(xù)注冊申請。如果沒能提出延續(xù)注冊申請就沒辦法在進行醫(yī)療器械的生產和銷售了，但是如果我們還要繼續(xù)從事這個行業(yè)的話，那就要到食品藥品監(jiān)督管理部門去抓緊做好延續(xù)注冊申請吧，這事可千萬不能耽誤。
醫(yī)療器械證在企業(yè)經營中，有很重要的作用，是產品質量的保證，是合法經營的依據。對于企業(yè)來說，會左右今后的發(fā)展，在證件上還是不能馬虎，尤其是在使用時間這一塊上更是如此。
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河南歲福醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械、診斷試劑產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產品注冊申報代理、臨床合同（CRO）研究、GMP質量輔導等方面的技術外包和生產許可證、經營許可證及臨床機構備案辦理服務。
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