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（1）陰性或陽性血清、質?；蜓褐破返奶幚聿僮鳎a區(qū)域應當不低于10，000級潔凈度級別，并應當與相鄰區(qū)域保持相對負壓。
?。?）酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應（PCR）試劑、金標試劑、干化學法試劑、細胞培養(yǎng)基、校準品與質控品、酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產品的配液、包被、分裝、點膜、干燥、切割、貼膜、以及內包裝等，生產區(qū)域應當不低于100，000級潔凈度級別。
（3）無菌物料等分裝處理操作，操作區(qū)域應當符合局部100級潔凈度級別。
?。?）普通類化學試劑的生產應當在清潔環(huán)境中進行。
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