我們先來看，具體指的哪些工作內(nèi)容，然后再換一個(gè)角度，以一個(gè)未入行的小白來看，培訓(xùn)內(nèi)容的價(jià)值所在。

　　培訓(xùn)的內(nèi)容：

　　1、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)知識
　　2、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范介紹
　　3、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及實(shí)施
　　4、臨床試驗(yàn)倫理審評和受試者權(quán)益保護(hù)
　　5、統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識
　　6、CRC工作職責(zé)
　　7、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理
　　8、醫(yī)學(xué)影像相關(guān)知識
　　9、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與檢查

　　總體來看，我倒是覺得培訓(xùn)的很全面。

　　在我入行的培訓(xùn)中，這些在公司內(nèi)部都會有的，而且是JCRC的話，剛進(jìn)入公司封閉培訓(xùn)是至少一周的時(shí)間，后續(xù)在實(shí)踐的過程中，還會有新的知識，進(jìn)行傳輸。

　　對于在工作上想要尋求新的突破，比如護(hù)士轉(zhuǎn)行，這個(gè)關(guān)于CRC的培訓(xùn)很容易讓人猶豫不決，到底是學(xué)還是不學(xué)。但是，我相信只要問了身邊人，大多數(shù)都是：“不需要！”

　　分享一些培訓(xùn)時(shí)的知識點(diǎn)

　　1、關(guān)于法規(guī)的知識，在國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上可以看到，另外關(guān)于指導(dǎo)原則或者法規(guī)在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心也同樣可以看到。

　　國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)址：
　　https://www.nmpa.gov.cn

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)址：
　　http://www.cde.org.cn

　　2、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，相必是紙質(zhì)版書籍或者電子文件都可以。相關(guān)的講解在B站有免費(fèi)的、、、、

　　3、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及實(shí)施，這個(gè)我印象里的培訓(xùn)已經(jīng)還給老師了、、、、

　　但是我會在接項(xiàng)目時(shí)候，每一個(gè)項(xiàng)目的方案，我都會去看試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，和主要評價(jià)指標(biāo)，次要評價(jià)指標(biāo)，還有研究者手冊，這個(gè)每本方案都有寫，而且很清楚。

　　4、臨床試驗(yàn)倫理審評，說真的，這個(gè)我專門查了一下，廣東省藥學(xué)會2020年8月10日發(fā)布的《臨床試驗(yàn)倫理協(xié)作審查聯(lián)盟共識（試行版）》

　　上面內(nèi)容如下：

　　不知道這個(gè)是否對的上？多了解總沒錯(cuò)！

　　關(guān)于受試者權(quán)益保護(hù)，我看的最多的是倫理在審查知情同意的時(shí)候......

　　5、統(tǒng)計(jì)學(xué)的相關(guān)知識，我是0，但是CRC的工作職責(zé)我知道，大家在網(wǎng)上搜索，鋪天蓋地出現(xiàn)詞匯最多是：“協(xié)助”。記好，你需要協(xié)助很多角色，你是中間人，認(rèn)真干活，不抱怨，時(shí)間久了，慢慢體會......

　　6、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理，我目前還在學(xué)，剛?cè)胄兄v項(xiàng)目管理用不到，實(shí)踐不了，對于自己負(fù)責(zé)的項(xiàng)目可以拿來管理管理文件夾，項(xiàng)目內(nèi)容，受試者等等。管理的知識無限大，不局限在臨床試驗(yàn)中。

　　7、臨床影像的相關(guān)知識。這個(gè)我在做藥物的項(xiàng)目中，基本沒有被培訓(xùn)過，在器械的項(xiàng)目中，也沒有被培訓(xùn)過。當(dāng)然，項(xiàng)目用到的一些影像知識，在培訓(xùn)方案時(shí)候會多講一點(diǎn)。

　　但在腫瘤的項(xiàng)目中，培訓(xùn)的次數(shù)多，知識也很多，在我們逐步做項(xiàng)目時(shí)候，影像知識需要掌握一些，這樣，在研究者看來顯得更專業(yè)。

　　8、臨床試驗(yàn)的檢查，在公司內(nèi)部人員管理或者項(xiàng)目管理會對項(xiàng)目做質(zhì)控，最終質(zhì)控報(bào)告會影響KPI考核，這時(shí)候CRC可以先檢查，比如時(shí)間的問題等。

　　這些技能可以在入行時(shí)候，參加公司的培訓(xùn)，也可以自己找相關(guān)文章書籍，掌握之后，入行一年兩年在回頭看，花錢培訓(xùn)個(gè)人拙見有些奢侈了。